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复方川贝精片的含量测定是怎样?

来源:方舟健客 发布时间:2014/11/8 20:52:38
    导读:复方川贝精片是非处方药甲类药物,糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微辛。口服,一次3~6片,一日3次;小儿酌减。高血压、心脏病患者及孕妇慎服。

复方川贝精片有宣肺化痰,止咳平喘的作用。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。

复方川贝精片是非处方药甲类药物,糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微辛。口服,一次3~6片,一日3次;小儿酌减。高血压、心脏病患者及孕妇慎服。

那么,复方川贝精片的含量测定是怎样?

照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(1:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取盐酸麻黄碱对照品12.5mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml、0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,摇匀,放置30分钟,用0.5mol/L盐酸溶液调节PH至中性,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸麻黄碱2.5μg)。

供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取细粉0.1g,加5mol/L氢氧化钠溶液120ml,摇散,加氯化钠7.5g,超声处理10分钟,蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀。精密量取10ml,置25ml量瓶中,照对照品溶液的制备项下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,依法操作,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含麻黄浸膏以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于1.4mg。

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方舟健客祝您健康!

(实习编辑:李曲红)

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