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双氯芬酸钠肠溶片(风诺)的详细说明有几点?

来源:方舟健客 发布时间:2014/11/8 16:46:29
    导读:双氯芬酸钠肠溶片(风诺)治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎;急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后等。

双氯芬酸钠肠溶片(风诺)为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛。那么,双氯芬酸钠肠溶片(风诺)的详细说明有几点?

【药品名称】

通用名称:双氯芬酸钠肠溶片

商品名称:双氯芬酸钠肠溶片(风诺)

英文名称:DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

拼音全码:ShuangLvFenSuanNaChangRongPian(FengNuo)

【主要成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。

【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】缓解类风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎;治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎;急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后等。

【规格型号】25mg*18s*2板

【用法用量】

1.作为常规剂量,最初每日剂量为100毫克-150毫克。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75-100毫克。通常将每日剂量分2-3次服用。

2.对原发性痛经,通常每日剂量为50-150毫克,分次服用。最初剂量应是50-150毫克,必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200毫克/日。症状一旦出现应立即治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。

【不良反应】

1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。

2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(GPT)升高。

3.少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律失常、耳鸣等。

4.罕见:皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。

5.有导致骨髓抑制或使之加重。

【禁忌】

1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者。

2.消化道溃疡患者。

【注意事项】

1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。

2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。

【药代动力学】口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片,18片/板*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H22024680

【生产企业】吉林济邦药业有限公司

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(实习编辑:梁晓冰)

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