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孕妇服用盐酸吡格列酮片对胎儿有影响吗?

来源:方舟健客 发布时间:2014/11/1 10:24:26
    导读:尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时,孕妇才可以服用盐酸吡格列酮片。

盐酸吡格列酮片为噻唑烷二酮类口服降糖药,初始剂量一般为一次15毫克(1片)或30毫克(2片),一日一次。可根据病情加量,直至一次45毫克(3片),一日一次。对于肾功能不全的病人,剂量无须调整。

那么,孕妇服用盐酸吡格列酮片对胎儿有影响吗?

盐酸吡格列酮片用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病,NIDDM)的口服药物,应与饮食控制和体育锻炼联用。本品可单用,也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。

实验研究表明:整个妊娠期,每日经口给予盐酸吡格列酮片剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的9倍),对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药,大鼠剂量达80mg/kg、家兔达160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍),均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日,可见分娩延迟和胚胎毒性,表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量≥10mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的2倍),仔鼠出生后发育延迟(体重下降)。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时,孕妇才可以服用本品。

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(实习编辑:陈生)

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