奥卡西平片(曲莱)为浅灰绿色（0.15g）、黄色（0.3g）或浅粉红色（0.6g）椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。化学名为10，11-二氢-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮杂卓-5-羧胺分子式：：C15H12N2O2分子量：252.3。那么，奥卡西平片(曲莱)的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：奥卡西平片

商品名称：奥卡西平片(曲莱)

拼音全码：AoKaXiPingPian(QuLai)

【主要成份】化学名：10，11-二氢-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮杂卓-5-羧胺分子式：：C15H12N2O2分子量：252.3

【性状】曲莱为浅灰绿色（0.15g）、黄色（0.3g）或浅粉红色（0.6g）椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。

【适应症/功能主治】曲莱适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者，治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

【规格型号】0.15g*10s*5板

【禁忌】已知对曲莱任何成份过敏的病人；房室传导阻滞者禁用。

【儿童用药】遵循医嘱。

【老年患者用药】遵循医嘱。

【药物相互作用】

酶抑制：在人肝脏的微粒体中，研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示，奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量曲莱的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物（例如苯巴比妥，苯妥英钠），就很可能发生药物相互作用。因此，某些病人如果同时服用曲莱和其它经过CYP2C19代谢的药物，需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用，但非常罕见或轻微：CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和CYP4A11。酶诱导体内和体外的研究显示，奥卡西平和MHD对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CYP3A5与二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、口服避孕药和某些抗癫药（例如卡马西平）的代谢有关。故能导致这些药物血清浓度的降低（见下表）。在体外研究中，MHD仅能轻微地诱导UDP-葡糖醛酸转移酶（UDPGT），因此MHD在体内不可能作用于那些主要通过与UDPGT结合而清除的药物。

【药理毒理】尽管目前对多数抗癫痫药物作用的确切机制尚未完全弄清，但是仍可认为该类药物是通过改变神经元兴奋性基本介质的活性，即脑的电压和神经介质离子通道的调控而产生其效用。根据最近的研究发现，奥卡西平和其单羟基衍生物(MHD)的抗惊厥作用主要是阻断了脑的电压依赖性钠离子通道。在治疗浓度时，这两种化合物抑制了细胞培养中的鼠神经元的钠依赖性动作电位的持续性高频重复放电，这种效应可能有助于阻断癫痫灶的痫性电活动的传播。另外，鼠海马组织切片的体外研究结果表明，消旋MHD及其两种对映体的抗癫痫作用也因为有钾离子通道的参与调节。

【贮藏】30°C以下

【包装】铝塑包装：10片/板，5板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】进口药品注册标准JX20060176

【批准文号】H20130015

【生产企业】NovartisFarmaS.p.A(意大利)

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（实习编辑：林炳扬）

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