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苯磺酸氨氯地平片的说明书有几点?

来源:方舟健客 发布时间:2014/10/28 23:55:28
    导读:苯磺酸氨氯地平片(兰迪)规格型号为5m*7s,为白色药片。苯磺酸氨氯地平片的主要成分是苯磺酸氨氯地平,可以治疗高血压、心绞痛(自发性心绞痛)。

苯磺酸氨氯地平为长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂,具有高度血管选择性,通过抑制钙离子内流血管平滑肌细胞,降低阻力血管的收缩反应性,从而使血压下降。那么,苯磺酸氨氯地平片的说明书有几点?

【药品名称】

通用名称:苯磺酸氨氯地平片

商品名称:苯磺酸氨氯地平片

英文名称:AmlodipineBesylateTablets

拼音全码:BenHuangSuanAnLvDiPingPian

【主要成份】苯磺酸氨氯地平。该品化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

【成份】

分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

分子量:567.1

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】治疗高血压病,可单独使用本品治疗也与其它抗高血压药物合用。治疗慢性稳定性心绞痛及变异心绞痛,可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

【规格型号】5mg*20s

【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。

【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率≤1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确。一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加。

【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【注意事项】

1.心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。

2.低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主。

3.肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。

4.肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。

5.停用-阻滞剂。

【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。

【老年患者用药】血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者药-时曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg本品可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产,故本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【药物相互作用】体外研究数据显示:氨氯地平不影响地高辛,苯妥英钠,华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合.其它药物对本品的作用西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学.蕾萄柚汁:20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和一剂10mg氨氯地平,末见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响西地那非:单剂量100mg西地那非(万艾可)不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。

【药物过量】现有资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压。使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量。为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗是无益的。

【药理毒理】氨氯地平为钙通道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。

【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好,且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时,每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达至稳态,氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。

【贮藏】遮光,密封。

【包装】5mg*20s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20083685

【生产企业】浙江康乐药业股份有限公司

人生最大的哀痛是,子欲孝而亲不在;人生最大的悲哀是,家未富人先亡;人生最大的可怜是,弥留之际才明白什么是自己应该做的!为了自己和家人的健康,应该密切关注方舟健客。

通过上文本品的详细说明书的介绍,由于药物的使用以及病情的不同性,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。如需要购买,可联系我们的在线客服或者拨打热线电话:400-086-5111,方舟健客让您享受全新购买体验。方舟健客祝您健康!

(实习编辑:毛秀芬)

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