药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。那么阿昔洛韦片(丽珠克毒星)的说明书包括什么？

【药品名称】

通用名称：阿昔洛韦片

商品名称：阿昔洛韦片(丽珠克毒星)

英文名称：Aciclovir Tablets

拼音全码：AXiLuoWeiPian(LiZhuKeDuXing)

【主要成份】本品主要成份为阿昔洛韦。

【成 份】

化学名：9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤

分子式：C8H11N5O3

分子量：225.21

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于带状疱疹病毒，单纯疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】1 生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹：成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日；或一次0.4g（4片），一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g（2片），一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g（2片），一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g（2片），共6~12个月。 2 带状疱疹：成人常用量一次0.8g（8片），一日5次，共7~10日。
肾功能不全的成人患者剂量详见说明书。 3 水痘：2岁以上儿童按体重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出现症状立即开始治疗。40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g（8片），一日4次，共5日。

【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁 忌】对阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】1 对阿昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2 脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。3严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4 随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5 一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6 进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。7 生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。8 一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 9 本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

【儿童用药】2岁以下小儿慎用。

【老年患者用药】目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说，老年人用药应小心谨慎，选择低剂量的有效服药范围，尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其它副反应的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。从1984年到1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦疗效的流行病学记录，在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦，其对婴儿的致畸作用近似于普通人群，但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6-4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/Kg时可能影响婴儿的发育。只有在必须情况下，哺乳期妇女才可以使用阿昔洛韦。

【药物相互作用】丙磺舒与静脉给予阿昔洛韦一起使用时，阿昔洛韦平均半衰期和药时曲线下面积增加。

【药物过量】服用剂量大于20克，可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量，阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶积存（2.5mg/ml）导致肌酸酐及血尿素升高而继发引起的肾衰，一旦发生肾衰及无尿症，病人须作血液透析直至肾功能恢复。

【药理毒理】抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制： ①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制； ②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。 体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。

【药代动力学】据Physician’s Desk Reference（54版）介绍，阿昔洛韦的药代动力学研究结果如下：健康志愿者及单纯或带状疱疹患者口服阿昔洛韦的药动学已有评价，其药动学见表2。交叉设计、单剂量多次口服阿昔洛韦的23名健康志愿者的研究资料表明，阿昔洛韦血药浓度的增加与给药剂量的增加不一致（见表3），生物利用度的降低取决于剂量而非药物剂型。6例受试者的研究结果表明，食物对阿昔洛韦的吸收无影响。因此，阿昔洛韦可与食物同服。仅知本品尿代谢产物为9-（（羧氧基）甲基）鸟嘌呤。特殊人群：1.肾功能损伤的成人：阿昔洛韦的半衰期与总消除率时间取决于肾功能。肾功能不全的病人应调整剂量。2.儿童：阿昔洛韦一般在儿童体内的药代动力学与成人相似。7个月至7岁的儿童口服300mg/m2和600mg/m2阿昔洛韦，其平均半衰期为2.6小时，范围在（1.59-3.74小时）。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。

【包 装】铝塑板装。每盒24片。

【有 效 期】36  月

【批准文号】国药准字H44023592

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂

以上所述就是本品的说明书，服用本药时要关注本药的注意事项，还有服用禁忌症，按疗程，用法用量来服用，切不可私自乱用药，以免延误病情，如有疑问，可咨询我们的方舟健客药师或医师，如需购买，欢迎到方舟健客上药店购买，我们的热线电话400-086-5111！

（实习编辑：雷彩莲）

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