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叶酸片的说明书有哪些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/9/21 10:50:35
    导读:叶酸片适用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏引起的巨幼红细胞贫血;妊娠期,哺乳期妇女预防给药;慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

叶酸片的主要成分为叶酸,辅料:微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素、硬脂酸镁。它为黄色或橙黄色片。那么,叶酸片的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:叶酸片

商品名称:叶酸片

英文名称:FolicAcidTablets

拼音全码:YeSuanPian

【主要成份】叶酸,辅料:微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素、硬脂酸镁。

【成份】

化学名:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸

分子式:C19H19N7O6

分子量:441.40

【性状】本品为黄色或橙黄色片。

【适应症/功能主治】各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏引起的巨幼红细胞贫血;妊娠期,哺乳期妇女预防给药;慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

【规格型号】5mg*100s

【用法用量】

1.预防胎儿先天性神经管畸形:口服,育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末,一次5mg,一日1次。

2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药:一次5mg,一日1次。

【不良反应】不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可使尿液呈黄色。

【禁忌】维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

【注意事项】

1.请严格按照用法用量服用,如需加量,请咨询医师。

2.服用本品期间,服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。

3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】可应用本品。

【药物相互作用】1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多;2.口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。

【药物过量】因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。因此,这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg,主张不超过400μg为宜,以免影响病情。

【药理毒理】叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素,为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内,现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸(THFA),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氢叶酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可参与细胞的DNA合成,促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中,脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸,其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时,DNA合成减慢,但RNA合成不受影响,结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞,尤以红细胞最为明显,及时补充可有治疗效应。

【药代动力学】口服后主要以还原型式在空肠近端吸收,5~20分钟即出现于血中,一小时后达高峰,其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏,以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3~1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄,大剂量注射后2小时,即有20%~30%出现于尿中。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】5毫克/片,100片/瓶。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44023240

【生产企业】广东三才石岐制药有限公司

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(实习编辑:林博)

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