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孕妇可以服用盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)吗?

来源:方舟健客 发布时间:2014/7/23 21:01:23
    导读:妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育不良影响。大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于[MRHD,60mg/kg/日].

众所周知,抑郁症对自身及身边的人均有极大的伤害,患者严重还会出现自杀的倾向。盐酸度洛西汀肠溶胶囊又名欣百达,临床上应用于治疗抑郁症。那么,孕妇可以服用盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)吗?

盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)主要成份是盐酸度洛西汀,盐酸度洛西汀能对人脑中两种重要的神经递质--五羟色胺和去甲肾上腺素进行双重作用,而且欣百达的双通道作用机制使它在有效控制患者情绪症状的同时,还能有效缓解由抑郁引起的躯体疼痛症状,这将给医生和患者带来一个更好的治疗选择。越早诊断和治疗抑郁,并同时治疗抑郁的情绪症状和疼痛性躯体症状才能有可能达到对抑郁的临床治愈。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠:

妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育不良影响。大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于[MRHD],7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日),未发现有致畸作用。这个剂量时,胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于[MRHD],约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔剂量为3倍于[MRHD],约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。

妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期予以口服度洛西汀,在剂量30mg/kg/日时(5倍于[MRHD],2倍于按照体重/体表面积指数mg/m2)计算的人体剂量120mg/日),幼儿出生后存活1天、出生时和哺乳期的体重下降;无效应剂量为10mg/kg/日。而且,母体使用度洛西汀的剂量达到30mg/kg/日时,幼儿的行为表现与反应性的增高一致,如对噪音的惊诧反应增强,自主活动的习惯性降低。但母体使用度洛西汀对子代断奶后的生长和生殖行为没有负面影响。

由于缺乏足够的、设计良好的孕期女性对照研究,因此,只有在权衡对胎儿潜在的受益超过风险时,才考虑在母孕期使用度洛西汀。

非致畸效应-新生儿在妊娠中期三个月暴露于SSRIs或SNRIs(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)后,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食。这些并发症在出生后会立刻发生,已有的临床发现包括呼吸窘近、紫绀、呼吸暂停、癫痫发作和体温不稳、喂养困难、呕吐、低血糖症、肌张力不全、肌张力增高、反射亢进、震颤、反应过度、易怒、哭闹不止。这些情况或者是SSRIstSNRIs的直接毒性作用所致或者可能是药物的戒断反应。应当注意的是,在某些病例中,其临床表现与五羟色胺综合征一致(见警告,单胺氧化酶抑制剂)。当妊娠女性在妊娠晚期三个月接受度洛西汀治疗时,医生应对治疗的潜在风险和获益进行认真地评价(见用法用量)。

分娩:

度洛西汀对于人类分娩的影响尚不明确。因此,只有证实度洛西汀对于胎儿的潜在获益超过风险时才考虑在分娩期应用。

哺乳:

哺乳期大鼠应用度洛西汀后,度洛西汀和/或其代谢物会分泌到乳汁中。度洛西汀和/或其代谢产物能否分泌到人类的乳汁中尚不明确,但不推荐哺乳期应用度洛西汀。

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(实习编辑:陈广海)

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