L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒的说明书包括什么?

说明书必须包括以下内容：药品名称、成分、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。那么L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒的说明书包括什么?

【药品名称】

通用名称：L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

商品名称：L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒(麦滋林)

拼音全码：L-GuAnXianAnGuaLunSuanNaKeLi

【主要成份】每袋含L-谷氨酰胺663.3mg、呱仑酸钠颗粒2mg。

【性 状】本品为略带浅蓝色的颗粒剂。

【适应症/功能主治】用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。

【规格型号】0.67g*15袋

【用法用量】成人每次一袋（0.67克），每日3次（共2克），直接口服。可根据年龄、症状在医生指导下酌情增减。

【不良反应】在包括双盲试验的一般临床试验1516例中，报告有不良反应者（包括临床检查值的变化）为11例（0.73%）。症状为便秘、腹泻、恶心等，但均无症状严重者（再评价结果时），其他不良反应。出现不良反应时，应根据症状进行适当的处理。

【禁 忌】对本品及其成分过敏者禁用。

【注意事项】建议直接吞服，避免用水冲服。

【儿童用药】对儿童服用的安全性尚不确定。

【老年患者用药】高龄者投与时，应考虑其生理机能低下酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女服用时仅在判断其治疗上之有益性大于有害性的情况下给予。

【药物相互作用】尚未明确。

【药物过量】为进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品由植物中提取的有效成分配制而成，被机体直接吸收，参与机体正常代谢活动，所以无明确的毒理作用。

【药代动力学】 1.1,4-二甲基-7-异丙薁-3-磺酸钠：（1）对兔按10毫克/公斤体重/次经口投与时，投与2小时后达到最大血药浓度，48小时后几乎完全从血液中消失；另外，投与48小时后投与量的50%经尿排出。（2）对大鼠按300毫克/公斤体重/次经口投与时，脏器内的浓度属肾脏、肝脏中为高，脑中未检出。又，投与48小时后基本消失，脏器中不存蓄。 2.L-谷氨酰胺：对4名志愿者按1克/10公斤体重/次经口投与L-谷氨酰胺，投与约1小时后达到最大血药浓度。

【贮 藏】避光，密闭容器保存。

【包 装】直接接触药品的包装材料；透明聚乙烯和白赛璐玢，10克/15袋/包。

【有 效 期】36月

【执行标准】进口药品注册标准JX20030254

【批准文号】H20091052

【生产企业】Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.(日本寿制药株式会社)

以上所述就是本品的说明书，服用本药时要关注本药的注意事项，还有服用禁忌症，按疗程，用法用量来服用，切不可私自乱用药，以免延误病情，如有疑问，可咨询我们的方舟健客药师或医师，如需购买，欢迎到方舟健客购买，我们的热线电话400-086-5111！

（实习编辑：雷彩莲）

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