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多潘立酮片的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2014/4/24 15:59:43
    导读:多潘立酮片(吗丁啉),有效期是60个月,本品不是处方药。那么,多潘立酮片的说明书有哪几点?请详细说明?

多潘立酮片(吗丁啉),有效期是60个月,本品不是处方药。那么,多潘立酮片的说明书有哪几点?请详细说明?

【主要成份】主要成份多潘立酮10毫克,辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【规格型号】10mg*30s。

【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次,饭前15-30分钟服用。

【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。3.罕见情况下出现兴奋、闭经。4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检查异常、惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等,这些症状在停药后即可自行完全恢复)。

【禁忌】1.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。2.增加胃动力有可能产生危险时(例如:胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔)禁用。3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用。4.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血患者禁用。5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【注意事项】1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。9.本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时,前两类药不能在饭前服用,应于饭后服用,即不宜与本品同时服用。11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。12.严重肾功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量,但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2次。

【包装】铝塑泡罩板包装,30片/板/盒。

【批准文号】国药准字H10910003。

【生产企业】西安杨森制药有限公司。

为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访。如需要购买,可联系我们的在线客服或者拨打热线电话:400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

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