复方丹参片为糖衣片,除去糖衣后显褐色;气芳香、味微苦。那么,复方丹参片的含量要如何测定呢?
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(73:27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取丹参酮Ⅱ对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮Ⅱ40μg)。
供试品溶液的制备取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含丹参以丹参酮Ⅱ(C19H18O3)计,不得少于0.20mg。
方舟健客提醒你,在使用复方丹参片时要了解药品的注意事项,否则可能会造成严重后果。如需购买本品,可以咨询方舟健客药店的药店客服或者拨打400-086-5111进行订购。
(实习编辑:陈广海)
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