动物长期毒性研究未证实克拉霉素胶囊有致癌性吗？

克拉霉素胶囊，动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。那么，动物长期毒性研究未证实克拉霉素胶囊有致癌性吗？

克拉霉素胶囊体外染色体畸变试验一次是弱阳性，另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定，小鼠淋巴瘤测定，小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。

生育、生殖研究表明，每日给雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg（以体表面积计，是人用量最大推荐量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg（以体表面积计，是人用量最大推荐量的2.4倍），出现胚胎丧失。

动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

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（实习编辑：黄景裕）