脉安颗粒用于治疗高脂蛋白血症,降低血清胆固醇,防止动脉粥样硬化,对降低甘油三脂,β-脂蛋白也有一定作用。性状为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微酸。那么要怎样测定脉安颗粒的质量标准?
目的建立脉安颗粒质量标准。
方法采用薄层色谱(TLC)法对脉安颗粒中山楂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中山楂槲皮素进行定量分析。
结果山楂中熊果酸薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,重现性好;槲皮素含量在0.05075μg~0.812μg范围内有良好的线性关系。峰面积相对标准偏差(RSD)为0.36%,仪器精密度良好;平均回收率为99.67%,RSD为0.94%,回收率高。
结论本实验方法简单、可靠、实用,可用于脉安颗粒的质量控制。
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(实习编辑:柯慧娥)
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