盐酸雷尼替丁胶囊的详细说明书有哪些？

盐酸雷尼替丁胶囊用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

那么，盐酸雷尼替丁胶囊的详细说明书有哪些？

【药品名称】

通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊

拼音全码：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang

【主要成份】盐酸雷尼替丁。化学名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。分子式：C13H22N4O3S×HCl分子量：350.87

【性状】本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格型号】0.15g*20s

【用法用量】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反应】

1.常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。

3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也能恢复正常。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。

2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。

3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

4.肝、肾功能不全患者慎用。

5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。

6.可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。

7.对本品过敏者禁用。

【儿童用药】8岁以下禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（F）约为50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（Vd）为1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。该品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处

【包装】每瓶装20粒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44022805

【生产企业】广东逸舒制药有限公司

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（实习编辑：张燕）