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阿苯达唑片的批准文号是怎样的?

来源:方舟健客 发布时间:2014/2/27 17:11:20
    导读:阿苯达唑片(史克肠虫清)的执行标准是《中国药典》2005年版二部,有效期是48月,两岁以下儿童不宜服用,每片含主要成份阿苯达唑0.2克。

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。那么,阿苯达唑片的批准文号是怎样的?下文就来为大家介绍。

阿苯达唑片(史克肠虫清)的执行标准是《中国药典》2005年版二部,有效期是48月,两岁以下儿童不宜服用,每片含主要成份阿苯达唑0.2克。辅料为乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、糖精钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素。化学名:[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯分。为类白色薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。用于蛔虫病、蛲虫病。需要口服。2岁以上儿童及成人2片,2岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感染1片,顿服。

本品的贮藏方法是密封保存。不溶于水,故在肠道内吸收缓慢。原药在肝脏内转化为丙硫苯咪唑-亚砜与丙硫苯咪唑-砜,前者为杀虫成分。本品在体内分布依次为肝、肾、肌肉,可透过血脑屏障,脑组织内也有一定浓度。口服后2.5~3小时血药浓度达峰值。原药与砜衍生物在血中的浓度极低,不能测出。而丙硫苯咪唑-亚砜的浓度变化很大,自0.04μg/ml至0.55μg/ml不等,平均0.16μg/ml。血液中半衰期(t1/2)为8.5~10.5小时。本品及其代谢产物在24小时内87%从尿排出,13%从粪便排出,在体内无积蓄作用。

上面就是小编为大家介绍的药品批准文号,希望对您的病情有所帮助,若有不懂之处可以咨询下方舟健客在线专业的医生。

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(实习编辑:蔡钰峻)

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