酒石酸托特罗定片(舍尼亭)，为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，酒石酸托特罗定片的批准文号？生产企业？

酒石酸托特罗定片的批准文号是国药准字H20000602，生产企业是南京美瑞制药有限公司。

本品活性成份为酒石酸托特罗定。化学名称:(R)-N,N-二异丙基-3-(2-羟基-5-甲基苯基)-3-苯丙胺L(+)-酒石酸盐。分子式：C22H31NO·C4H6O6，分子量：475.57。

文献资料:托特罗定口服后可迅速地吸收，吸收率大于77%。食物的摄入，年龄和性别的差别不需调整剂量。托特罗定口服1～4mg，最大血药ǘCmax)和药时曲线下面积(AUC)与剂量呈线性关系。口服托特罗定2mg后，2.5小时左右达到峰值血药浓度，Cmax为2.5μg／L，AUC为11.8μg／L·h。5-羟甲基活性代谢物(DD01)的血药浓度与本品原形极其相似，Cmax为2.2μg／L，AUC为12.1μg／L·h。给健康志愿者口服14C标记的托特罗定片5mg后，尿、粪排泄率分别为77%、17%，原形托特罗定的排泄率不到给药量的1%，5%～14%以活性DD01回收。在给药后24h内大多数放射活性物自人体内排泄。

与其它具抗胆碱作用的药物合并给药时可增强治疗作用但也增强不良反应。反之毒蕈碱受体激动剂可降低本品的疗效。

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（实习编辑：李嘉颖）