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奥美拉唑肠溶胶囊(奥斯坦)的说明书的内容是什么?

来源:方舟健客 发布时间:2014/1/24 20:58:18
    导读:奥美拉唑肠溶胶囊(奥斯坦),执行标准为中国药典2010年版二部,批准文号为国药准字H10980308,生产企业是汕头经济特区鮀滨制药厂。那么,奥美拉唑肠溶胶囊(奥斯坦)的说明书的内容是什么呢?

奥美拉唑肠溶胶囊(奥斯坦),执行标准为中国药典2010年版二部,批准文号为国药准字H10980308,生产企业是汕头经济特区鮀滨制药厂。那么,奥美拉唑肠溶胶囊(奥斯坦)的说明书的内容是什么呢?

奥美拉唑肠溶胶囊(奥斯坦)的说明书的内容是:

【药品名称】

通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称:奥美拉唑肠溶胶囊(奥斯坦)

拼音全码:AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(AoSiTan)

【主要成份】本品主要成份为:奥美拉唑。化学名:S-甲氧基-2-(((4-甲氧基-3,S-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓.艾综合征(胃泌素瘤)。

【规格型号】20mg*14s

【用法用量】口服,不可咀嚼。

1.消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。

2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次l~3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚备一次,疗程通常为4~8周。

3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。

【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。

2.两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。

3.本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。

4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。

5.假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。

6.儿童使用本品应在医师指导下进行。

7.孕期、哺乳期妇女慎用。

8.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成距磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处

【包装】药用塑料瓶包装,每瓶14片。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H10980308

【生产企业】汕头经济特区鮀滨制药厂

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(实习编辑:林亨)

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