依托考昔片的功效和性状，功效：依托考昔片适用于治疗急性痛风性关节炎。性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，依托考昔片的不良反应具体是怎样的呢？

依托考昔片的不良反应是：

据国外文献报道，在临床试验中，对约4800例个体进行了安全性评价，包括约3400例骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛的患者（约600例骨关节炎或风湿性关节炎患者治疗达1年或更长时间）。

下列与药物相关的不良事件是在对骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛患者中进行的长达12周的数项临床研究中报告的，在用安康信治疗的患者中发生率≥1%，且高于安慰剂组：无力/疲乏、头晕、下肢水肿、高血压、消化不良、胃灼热、恶心、头痛、谷丙转氨酶（ALT）增高和谷草转氨酶（AST）增高等。

骨关节炎或风湿性关节炎患者使用安康信治疗1年或更长时间，其不良事件的发生情况相类似。

在另一项对7111例骨关节炎患者的临床研究中，比较了依托考昔90毫克（相当于治疗骨关节炎剂量的1.5倍）每日1次和双氯芬酸钠50毫克每日3次用药9个月的胃肠道耐受性。安康信的不良事件发生情况大致类似于Ⅱb或Ⅲ期安慰剂对照的临床研究的报告；然而，安康信组高血压不良事件发生率比双氯芬酸组要高。

在一项强直脊椎炎的临床研究中，患者接受安康信90毫克每日1次治疗长达1年（入选患者数为126名）。此研究中的不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎的长期研究和慢性腰背痛研究的结果类似。

在一项急性痛风性关节炎的临床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治疗8天，该研究不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛的研究报告类似。

在急性镇痛临床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治疗1到7天，这些研究中的不良事件发生情况大致类似于骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛研究的综合报告。

上市后用药经验：

安康信上市后有下列不良反应的报道：

免疫系统异常：过敏反应，包括过敏性或过敏性样反应；

精神异常：焦虑、失眠；

神经系统异常：味觉障碍，嗜睡；

心脏异常：充血性心衰；

血管异常：高血压危象；

呼吸、胸部和纵隔异常：支气管痉挛；

胃肠道异常：腹痛、口腔溃疡、消化道溃疡包括穿孔和出血（主要发生在老年患者），呕吐、腹泻。

肝胆异常：肝炎。

皮肤和皮下组织异常：血管性水肿，瘙痒，皮疹，Stevens-Johnson综合症，风疹。

肾脏和泌尿系统异常：肾功能不全，包括肾衰，一般在停药后可恢复。

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（实习编缉：陈志方）

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