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阿德福韦酯片的临床试验是什么呢?

来源:方舟健客 发布时间:2013/11/25 5:47:47
    导读:阿德福韦酯片的生产企业:山东鲁抗辰欣药业有限公司。阿德福韦酯片的有效期是:24个月。阿德福韦酯片的贮藏是:遮光, 密封。

阿德福韦酯片的生产企业:山东鲁抗辰欣药业有限公司。阿德福韦酯片的有效期是:24个月。阿德福韦酯片的贮藏是:遮光, 密封。那么,阿德福韦酯片的临床试验是什么呢?

阿德福韦酯片的临床试验是:

1.由上海长征医院等6家医院为研究中心,以拉米夫定片为对照药,采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的研究方法,评价阿德福韦酯片治疗成人慢性乙型肝炎的有效性和安全性。所有患者入组前血清HBsAg阳性并至少24周,HBVDNA阳性(需达到1×105CPS/ml)并至少24周,至少12周有一次ALT介于正常上限1.3-10倍之间。

2.给药方法:阿德福韦酯片(10mg/片)和拉米夫定片(100mg/片)均1片/次,1次/天,连续服用52周。无论试验组或对照组患者,如肝功能恢复正常,DNA转阴,则停药观察12周;如服药52周后肝功能仍异常,和/或DNA阳性,则在医生指导下继续使用阿德福韦酯片共24周,给药方法为10mgqd。

3.观察指标:两组患者治疗52周末的临床有效率,治疗52周末DNA定量与治疗前的差值。治疗52周末DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率。

方舟健客医生温馨提示您,服药之前要全面地了解药物。如果想了解阿德福韦酯片的相关讯息,以及如何更方便更科学地用药,可以访问方舟健客药店。或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编缉:钟燕冰)

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