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盐酸氟西汀分散片的制剂研究是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2013/11/13 7:26:57
    导读:盐酸氟西汀分散片的有效期是:24个月。盐酸氟西汀分散片的用法是:仅用于成人口服。盐酸氟西汀分散片属于西药。

盐酸氟西汀分散片的有效期是:24个月。盐酸氟西汀分散片的用法是:仅用于成人口服。盐酸氟西汀分散片属于西药。那么,盐酸氟西汀分散片的制剂研究是怎样呢?

盐酸氟西汀分散片的制剂研究是:

研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性.方法:22例健康男性志愿者,随机分成2个序列.交叉单剂量口服20mg盐酸氟西汀分散片或胶囊,定时取血样,以液相-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度,并对2种制剂进行生物等效性评价.结果:口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后,氟研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性.方法:22例健康男性志愿者,随机分成2个序列.交叉单剂量口服20mg盐酸氟西汀分散片或胶囊,定时取血样,以液相-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度,并对2种制剂进行生物等效性评价.结果:口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后,氟西汀的Cmax分别为和ng*mL-1;Tmax分别为和h;AUC0~∞分别为和ng*h*L-1;t1/2分别为和h.口服2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为和ng*mL-1;Tmax分别为和h;AUC0~∞分别和ng*h*L-1;t1/2分别为和h.结论:20mg盐酸氟西汀分散片和20mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效.西汀的Cmax分别为和ng*mL-1;Tmax分别为和h;AUC0~∞分别为ng*h*L-1;t1/2分别为和h.口服2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为和ng*mL-1;Tmax分别为和h;AUC0~∞分别和ng*h*L-1;t1/2分别为和h.结论:20mg盐酸氟西汀分散片和20mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效。

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(实习编缉:叶铠)

 

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