盐酸洛非西定片(凯尔丁)的主要成分为盐酸洛非西定。用于减轻或解除阿片类药物的戒断综合症。那么，盐酸洛非西定片(凯尔丁)的详细说明书是什么呢？

【药品名称】

通用名称：盐酸洛非西定片

商品名称：盐酸洛非西定片(凯尔丁)

英文名称：LofexidineHyrochlorirideTablets

拼音全码：YanSuanLuoFeiXiDingPian(KaiErDing)

【主要成份】盐酸洛非西定。

【成份】

化学名：(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉

分子式：C11H12Cl2N2O

分子量：259.6

【性状】本品为白色片。

【简介/商品功效】用于减轻或解除阿片类药物的戒断综合症。

【规格型号】0.2mg*12s

【用法用量】开始用量为口服每次0.2mg，每日2次，以后可逐渐增加，每日增加0.2mg到0.4mg，最大可增至每日2.4mg，7～10天之后，再缓慢停药，至少要2至4天。

【不良反应】洛非西定口服后主要的不良反应有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥，困倦、乏力，此外还可能出现体位性低血压或短暂昏厥，这些反应在减少服药量后可自行消失。

【禁忌】凡血压低于90/40mmHg或心率低于60次/分时不应使用。对本品过敏者也不能应用。

【注意事项】

1、有下列疾病的患者应当慎用：低血压、脑血管疾病、缺血性心脏病（包括近期的心肌梗死）、心动过缓、肾功不全以及有抑郁病史者。

2、因本品有中枢抑制作用，可引起瞌睡，服药者不宜驾车或操纵机器，以免发生意外。

3、本品必须缓慢（至少要2～4天，甚至更长）停药，以免突停发生反跳性血压升高。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未建立。

【药物相互作用】因为本品为受体激动剂，所以不能与受体阻断同时使用，以免发生药理学的拮抗作用。

【药物过量】洛非西定过量产生血压下降、心动过缓。动物试验证明，急性中毒表现瞌睡、共济失调、过度兴奋、甚致晕厥。对药物过量的解毒剂可用α受体阻断药，如酚妥拉明或妥拉唑林。

【药理毒理】本品能对抗这种作用，所以使用本品可使海洛因戒断综合征的强度与持续时间。本品无成瘾性。毒理学在大鼠和犬12月的口服毒性研究证明，洛非西定的用量在1mg/kg以下时没发现任何不良反应；3mg/kg是临界毒性剂量，这个剂量相当人治疗剂量的300倍；5.0～25.0mg/kg，相当于人治疗剂量的500～2500倍，出现中度到重度反应。可见这个药物的毒性不大，是比较安全的。

【药代动力学】用14C盐酸洛非西定在人的研究证明，洛非西定口服后吸收完全，Tmax约在2～5小时，Cmax相当于2.6～4.0ng/ml的游离盐基。达到峰浓度后血药浓度呈双相性下降。吸收相t1/2为1.3～3.7小时，消除相t1/2为9～18.3小时。吸收后的药物，原形由尿中排出的平均为12%（5～20%），12小时内可排出48%，48小时内能排出80%，由粪便约排出4%。大部分被肝脏代谢，其中主要代谢产物为2，6-二氯酚，并以葡萄糖醛酸的形式排出。约有80～90%的药物与血浆蛋白结合。

【贮藏】遮光密封，在干燥处。

【包装】PVC硬片，铝箔包装，每盒1板，每板12片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000225

【生产企业】湖南明瑞制药有限公司(原:湖南正太金琥药业有限公司)

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（实习编辑：林博）

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