秋水仙碱片经临床实验证明本品具有治疗痛风性关节炎的急性发作和预防复发性痛风性关节炎的急性发作的功效。本品的性状为白色片。那么秋水仙碱片的批准文号和执行标准分别是什么呢?
秋水仙碱片的批准文号是国药准字H53021369。本品的执行标准是中国药典2010年版二部。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区。
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(实习编辑:周振胜)
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