门冬氨酸钾镁片薄膜衣片,除去包衣后显白色。本品每片含无水门冬氨酸钾79mg,无水门冬氨酸镁70mg。本品的包装是聚烯烃塑料瓶包装。规格为含无水门冬氨酸钾79mg,无水门冬氨酸镁70mg:100片装。那么,门冬氨酸钾镁片的批准文号是什么?
本品的药理毒理表示:1、药理:门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要角色,细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化和细胞代谢,维持其正常功能;镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。2、毒理:每日2g/kg喂小鼠,6个月无任何毒性反应,以成人剂量400倍喂小鼠亦无死亡。
本品的批准文号为国药准字H31022534。怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品。
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(实习编辑:叶燕玲)
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