羟基脲片口服吸收佳，血浆Tmax为1～2小时，6小时从血中消失，可透过血脑脊液屏障，CFS中Tmax为3小时，20%在肝内代谢，80%由尿排出。那么，羟基脲片的批准文号是什么呢？

羟基脲对家兔的毒性主要表现为红细胞数暂时性增加、血清酸性磷酸酶活性升高及无溶酶体淋巴细胞的比例增加，但对白细胞数和脂质过氧化无明显影响。肝组织病理学检查发现羟基脲对小鼠有明显的肝脏毒性，并可诱发骨髓抑制和巨细胞性贫血；服用维生素E和维生素C可减轻上述部分毒性反应。

本品的批准文号为国药准字H20013389。怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品。

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（责任编辑：叶桂卿）