百赛诺的安全性怎么样？

百赛诺(双环醇片)具有显著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果，适用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。那么，百赛诺的安全性怎么样？

双环醇片安全性良好。在动物毒性实验中，剂量相当于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠)，连续给药双环醇6个月，未显示毒性反应。

Ⅰ期临床试验中，志愿者每日服用双环醇片至450mg，连续4周，其生命体征及各脏器均未出现异常与不良反应。

Ⅳ期临床试验中，2200例病人连续24周服用双环醇片(每次25mg，每日3次)，未出现严重不良事件和实验室检查项目明显异常。研究者判断报告的与双环醇片可能有关的不良事件发生率仅为1.4%，且均为轻度或中度反应，除Ⅲ期临床试验曾报告的头晕和皮疹外，还报告了腹胀、恶心、睡眠障碍等，未经停药、短暂停药或短期对症治疗后基本缓解。

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（实习编辑：叶健洪）