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西咪替丁片说明书内容如何?

来源:方舟健客 发布时间:2013/9/12 22:18:17
    导读:西咪替丁片为浅灰绿色囊形薄膜包衣片。用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)综合征。那么,西咪替丁片说明书内容如何?

西咪替丁片为浅灰绿色囊形薄膜包衣片。用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)综合征。那么,西咪替丁片说明书内容如何?

【药品名称】

通用名称:西咪替丁片

商品名称:西咪替丁片(泰胃美)

拼音全码:XiZuoTiDingPian(TaiWeiMei)

【主要成份】西咪替丁化学名:N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式:C10H16N6S分子量:252.34

【性状】本品为浅灰绿色囊形薄膜包衣片。

【简介/商品功效】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)综合征。

【规格型号】0.4g*20s

【用法用量】

1.治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态,一次0.2~0.4g,一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服;

2.预防溃疡复发,一次0.4g,睡前服;

3.肾功能不全患者用量减为一次0.2g,12小时1次;

4.老年患者用量酌减。

5.小儿:口服,一次按体重5~10mg/Kg,一日2~4次。

【不良反应】

本品的不良反应总体上讲并不常见.且通常在继续用药或停药后消失。

1.较常见的不良反应有腹泻,乏力、头晕、嗜睡、头痛和皮疹。

2.本品有轻度抗雄性激素作用.用药剂量较大(每日在1.6g以上)可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少,停药后消失。

3.本品可通过血一脑屏障.具有一定的神经毒性。偶见—精神紊乱,焦虑不安、抑郁、忧虑、谵妄、定向力障碍多见于老年、重症患者,一般停药后3-4天症状消失。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时,可出现震颤性谵妄.酷似戒酒综合征。

4.本品罕见的不良反应有:过敏反应、发热、关节痛、肌痛、问质性肾炎、尿潴留、肝脏毒性、胰腺炎。

5.极少数有血白细胞减少及粒细胞缺乏症,这些人都患有其它严重疾患.接受已知使血细胞减少的药物和治疗。血小板减少症和再生障碍性贫血罕有报导。偶见血浆中肌酐或血清转氨酶增加。

6.使用H2受体阻滞剂极罕见出现心动过缓.心动过速和心脏阻滞。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.癌性溃疡者.使用前应先明确诊断.以免延误治疗。

2.老年患者由于肾功能减退.对本品清除减少减慢.可导致血药浓度升高,因此更易发生毒性反应,出现眩晕、谵妄等症状。

3.有药物过敏史者请遵医嘱使用。

4.诊断的干扰:口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性:血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高:甲状旁腺激素浓度则可能降低。

5.为避免肾毒性.用药期间应注意检查肾功能。

6.本品对骨髓有一定的抑制作用,用药期间应注意检查血象。

7.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似.且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用.以防加重中枢神经毒性反应。

8.下列情况应慎用:(1)严重心脏及呼吸系统疾患。{2)用于系统性红斑狼疮(SLE)患者.西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器质性脑病。(4)肝肾功能损害.

9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】16岁以下儿童不推荐使用。

【老年患者用药】用量酌减

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘屏障,并能进入乳汁,孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】与华法林、茶碱类、苯妥英类等药物合用时,应减少剂量。氢氧化铝等抗酸药或甲氧氯普胺可使本品吸收减少。可降低硫糖铝、四环素等的作用。与阿片类药物合用,可使慢性肾功能衰竭者产生呼吸抑制、精神混乱和定向力障碍等,应减少阿片类制剂的用量。1.本品为肝药酶抑制剂,通过其咪唑环与细胞色素P450结合而降低药酶活性,同时也可减少肝血流。故本品与普萘洛尔合用时,可使后者血药浓度升高,休息时心率减慢;与苯妥英钠或其它乙内酰脲类合用时,可使后者的血药浓度升高,可能导致苯妥英钠中毒,必须合用时,应在5天后测定苯妥英钠的血药浓度以便调整剂量;2.本品与环孢素合用时,可使后者的血药浓度增加;3.本品与吗氯贝胺合用时,可使后者的血药浓度增加;4.本品与阿司匹林合用时,可使阿司匹林的溶解度增高,吸收增加,作用增强;5.本品与美沙酮合用时,可增加后者的血药浓度,有致过量的危险;6.本品与他克林合用时,可增加后者的血药浓度,有致过量的危险;7.本品与苯二氮卓类药物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪达唑仑、三唑仑等)合用时,可抑制后者的肝内代谢,升高其血药浓度,加重其镇静及其它中枢神经

【药物过量】常见有呼吸短促或呼吸困难,以及心动过速。处理:首先清除胃肠道内尚未吸收的药物.并给予临床监护及支持疗法.出现呼吸衰竭者.立即进行人工呼吸.心动过速者可给予β-受体阻滞剂。

【药理毒理】本品为组胺H2受体拮抗剂,具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用强,能有效地抑制基础胃酸分泌和各种原因如食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等刺激所引起的胃酸分泌,使分泌的量和酸度都降低,并能防止或减轻胆盐、酒精、阿司匹林及其它非甾体抗炎药等所致的胃粘膜腐蚀性损伤,对应激性溃疡和上消化道出血也有明显疗效。此外,本品有抗雄激素作用,在治疗多毛症方面有一定价值;还能减弱免疫抑制细胞的活性,增强免疫反应,从而阻抑肿瘤转移,延长存活期。据国外资料报道,本品尚可有效治疗急性间歇性卟啉病。组胺通过兴奋H2受体激活腺苷酸环化酶,增加胃壁细胞内cAMP的生成,cAMP通过蛋白激酶激活碳酸酐酶,催化CO2和H2O生成H2CO3,并进一步解离而释放出H+,使胃酸分泌增加。西咪替丁主要作用于壁细胞上的H2受体,起竞争性抑制组胺的作用,因而能抑制胃酸分泌。本品有显著抑制胃酸分泌的作用,能明显抑制基础和夜间胃酸分泌,也能抑制由组胺、分肽胃泌素、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌,并使其酸度降低,对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用,对应液性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。

【药代动力学】口服后约60%~70%由肠道迅速吸收,血药浓度达峰时间(tmax)为45~90分钟。口服生物利用度(F)约为70%,年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度(Cmax)为1.44ug/ml,可抑制基础胃酸分泌50%达4~5小时。本品广泛分布于全身组织(除脑以外),在肝脏内代谢,主要经肾排泄。24小时后口服量的约48%以原形自肾排出;10%可从粪便排出。本品可经血液透析清除。肾功能正常时半衰期(t1/2)为2小时,肌酐清除率在20~50ml/分,半衰期(t1/2)为2.9小时,当<20ml/分时为3.7小时,肾功能不全时为5小时。本品可经胎盘转运和从乳汁排出。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑板包装,20粒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H12020498

【生产企业】中美天津史克制药有限公司

如想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:袁秀珠)

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