怎么鉴别固令的真伪呢？

氯膦酸二钠胶囊(固令)是由拜耳医药保健有限公司广州分公司制作的，制作成份为氯膦酸二钠四水合物。那么，怎么鉴别固令的真伪呢？

氯膦酸二钠胶囊(固令)主要作用于骨组织，防止羟磷灰石结晶溶解和直接抑制破骨细胞活性，从而抑制骨的吸收。固令（氯膦酸二钠胶囊）可导致破骨细胞产生形态学变化，细胞包含物的损耗(如溶酶体)和绉状缘收缩。同时也有实验证明，氯膦酸二钠胶囊可以抑制各种不同的中介物，如抑制酸液的产生、前列腺素的合成及溶酶体的释放，间接降低破骨细胞的活性。固令（氯膦酸二钠胶囊）的理化性质与羟乙磷酸二钠类似，但其潜在的抑制破骨细胞活性功能高10倍，而对骨矿化作用则无影响。

【鉴别】（1）取本品内容物适量（约相当于无水氯膦酸二钠0.4g），加水15ml使氯膦酸二钠溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至3.8～4.0，置水浴上蒸发至近干，残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2小时，照氯膦酸二钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。

【含量测定】照离子色谱法（附录ⅤJ）测定。

色谱条件与系统适用性试验用阴离子交换色谱柱（推荐使用IonPacAS11-HC，或效能相当）；以45mmol/L氢氧化钾溶液为流动相，流速为每分钟1.2ml；检测器为电导检测器，检测方式为抑制电导检测；柱温30℃；理论板数按氯膦酸二钠峰计算不低于2000。

测定法取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于无水氯膦酸二钠0.24g），置100ml量瓶中，加水适量，超声处理10分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取25μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取氯膦酸二钠对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水氯膦酸二钠0.12mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

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（责任编辑：叶桂卿）