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如何测定贺维力的含量?

来源:方舟健客 发布时间:2013/4/21 21:11:13
    导读:阿德福韦酯片适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。那么,如何测定贺维力的含量?

阿德福韦酯片(贺维力)是葛兰素史克(天津)有限公司生产的,适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。作用机制是阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

那么,如何测定贺维力的含量?

1、照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

2、色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.4g,加1000ml水溶解后,用磷酸调pH至3.0)(40:60)为流动相;检测波长为261nm。理论板数按阿德福韦酯不低于3000。

3、测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿德福韦酯10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声振摇20分钟,使阿德福韦酯溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取置五氧化二磷干燥器中经60℃减压干燥至恒重的阿德福韦酯对照品适量,加流动相溶解制成每ml中约含20μg的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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(实习编辑:叶思敏)

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