阿德福韦酯片的临床应用是怎样的？

阿德福韦酯片(贺维力)的主要成份为阿德福韦酯，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。具有抗逆转录病毒、嗜肝病毒和疱疹病毒的广谱抗病毒作用。可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制。疗效显著,对拉米夫定耐药的变异株也有明显的抑制作用，解决了抗乙肝病毒药物的耐药性问题;阿德福韦耐药相关病毒变异发生率较低，不易耐药;治疗慢性乙肝安全有效，避免肝损坏。

那么，阿德福韦酯片的临床应用是怎样的？

阿德福韦酯片的临床疗效，HBeAg阳性的慢性乙肝初治患者，Marcellin等分别给予515例HBeAg阳性的慢性乙肝患者每日阿德福韦酯10mg、30mg和安慰剂治疗48周。结果显示，10mg、30mg组和安慰剂组肝组织学的改善率分别为53%、59%和25%；血清HBVDNA水平的中位值由基线值分别下降了3.52、4.76和0.55log10拷贝/ml；HBeAg的阴转率分别达24%、27%和11%；ALT的复常率分别为48%、55%和16%；与安慰剂相比P均<0.001。HBeAg的血清转换率，10mg组为12%，30mg组为14%，安慰剂组为6%(P=0.049和P=0.011)。阿德福韦酯10mg组与安慰剂组的安全性相似，30mg组有8%的患者出现血清肌酐较基线水平升高0.5mg/dl(44mmol/L)，P<0.001。72周评估时发现，继续服用阿德福韦酯10mg治疗的患者中，46%血清HBVDNA阴转(<400拷贝/ml)，75%的患者ALT复常，44%的患者HBeAg消失，23%出现HBeAg的血清转换，且其安全性与前48周相似。以上结果表明，阿德福韦酯10mg/日或30mg/日均可明显改善HBeAg阳性的慢性乙肝患者的肝脏组织学、病毒学和生化学等各项指标；随着治疗时间的延长，阿德福韦酯的疗效可逐步增加。HBeAg阳性患者接受阿德福韦酯10mg治疗48、96、144周后，HBVDNA低于可检出水平(<3log10拷贝/ml)的患者分别为28%、45%和56%；ALT复常率分别为58%、74%和81%；HBeAg阴转率分别为24%、42%和51%；HBeAg血清转换率分别为14%、29%和43%。

国内阿德福韦酯Ⅲ期临床试验共入组480例HBeAg阳性患者，年龄18～65岁，ALT在筛选前6个月内曾经≥2×ULN，筛选时>1×ULN，HBVDNA≥106拷贝/ml。治疗12周时，发现阿德福韦酯组血清HBVDNA水平降低的中位数为3.4log10拷贝/ml，安慰剂组为0.1log10拷贝/ml(p<0.001)，阿德福韦酯组ALT复常率为42.4%，安慰剂组为13.9%(p<0.001)。继续治疗52周时，HBVDNA降低的中位数为4.5log10拷贝/ml，ALT复常率增加到78.6%，HBeAg消失率为13%，HBeAg血清转换比率为8%。上述结果与国际Ⅲ期临床研究结果相似，提示阿德福韦酯起效时间较快。

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（实习编辑：叶思敏）