溶栓胶囊效价测定是怎样的？

溶栓胶囊为肠溶胶囊剂，内容物为土黄色粉末；气微腥，味微咸，主要成分为地龙等。功效为清热定惊，活血通络。用于中风，半身不遂，肢体麻木，高血压症。口服，饭前半小时服用。一次2—3粒，一日3次，或遵医嘱。那么，溶栓胶囊效价测定是怎样的？

纤维蛋白原溶液，取牛纤维蛋白原标准试剂适量(以可凝固蛋白计)，加生理盐水-磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释液(17:1)的混合溶液，制成每1ml中含可凝固蛋白2.5mg的溶液，即得。

凝血酶溶液，取牛凝血酶标准试剂适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释液，制成每1ml中含牛凝血酶30BP的溶液，即得。

供试品溶液的制备，取本品约10粒的内容物，研细，精密称取2.50g，置50ml量瓶中，加生理盐水10ml，充分振摇，用0.1%明胶溶液稀释至刻度，摇匀，备用。

临测定时，经4000转/分离心3分钟后，取上清液供点样用。

纤维蛋白平板的制备，取直径10.0cm的空白平皿，置水平的玻璃板上，加纤维蛋白原溶液17ml，快速滴入凝血酶溶液0.4ml，边加边平行快速摇匀，静置30分钟，使其凝固，备用。

测定法：取纤维蛋白平板2个，精密量取生理盐水和供试品溶液各20μl，点于同一平皿中，每一平皿中供试品溶液点2点，生理盐水点1点，于37℃恒温条件下放置18小时后，用卡尺精密量出供试品溶圈的最大直径及垂直于最大直径的另一直径。求出4个溶圈直径的平均值，按下式计算效价。

效价=溶圈直径的平均值2 本品每1mg的效价，以纤维蛋白平板上溶圈直径平均值的平方值来表示，应不低于360mm2。

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（责任编辑：叶海霞）