美洛昔康片(宏强)为非甾体抗炎药，在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。那美洛昔康片的药理毒理实验如何？

毒理研究 遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg/日和5mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的4.9倍和2.5倍）时，对雌性和雄性大鼠的生育能力无明显影响。但雄性大鼠在交配前2周及胚胎发育初期经口给予本品剂量≥1mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的0.5倍）时死胎率升高。家兔在整个器官形成期经口给予剂量达60mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的64.5倍）可导致心脏间隔缺损（此为很少见的现象）的发生率升高，剂量≥5mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的5.4倍）时死胎率升高。本品在大鼠器官形成期经口给予剂量达4mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的2.2倍）时未见畸形。本品可通过胎盘屏障。目前尚无本品充分和严格对照的在孕妇患者进行的临床研究来证实以上生殖毒性，但从动物的结果来看，妊娠期间不应服用本品，除非其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时。

大鼠在妊娠后期和授乳期经口给予本品≥0.125mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的0.07倍）可导致出生指数、活产率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未进行可评价本品对动脉导管关闭影响的临床研究，应避免在怀孕的第6-9个月使用本品。

本品大鼠经口给药剂量≥1mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的0.5倍）时列胎率增加、分娩延迟和娩出时间延长；大鼠在器官形成期给药剂量达≥4mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的2.1倍），在妊娠后期和授乳期口给药剂量≥0.125mg/kg/日（同前所述），均可导致仔鼠存活率降低。

目前尚未进行本品在人乳汁中分泌情况的研究，但本品在大鼠乳汁中的浓度高于其血浆浓度。鉴于本品对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应，在考虑本品对母亲的重要性后，应决定是否停止哺乳或停止用药。

致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于成人临床推荐量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。

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(实习编辑：蔡钰峻）