核苷类似物符合长期抑制病毒，阻止病情进展的治疗需求，但停药后病情反复或突破感染仍是此类药物的最大限制因素。阿德福韦酯胶囊(商品名：名正)在实现HBeAg血清转换后，继续治疗较长时间有助于停药后持久保持效果。本品在体内快速转化为阿德福韦。在浓度明显高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），本品对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用。

健康志愿者与慢性乙肝病人服用本品的药代动力学相似。单剂口服本品的生物利用度约为59%，服用0.58-4.00h（中值=1.75h）阿德福韦酯胶囊(名正)最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0ng?h/mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除，末端消除半衰期为7.48±1.65h。本品在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后，本品迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态，24h从尿中回收阿德福韦45%。

健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯胶囊(名正)的研讨结果分别为：AUC0-t为（224.75±69.67）ng?h/mL；AUC0-∞为（251.01±75.43）ng?h/mL；Cmax为（21.24±7.87）ng/mL；Tmax为（1.97±0.99）h；T1/2为（9.68±5.01）h。与国外研讨结果相近似。

轻度肾损害（肌酐清除率≥50mL/min）对本品的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人（肌酐清除率计算的肌酐清除率（mL/min）需进行血液透析≥5020-4910-19。

本品用于治疗治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。随机双盲安慰剂对照的临床研究表明，在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，口服本品可明显抑制HBVDNA复制,应用1、2、3年时的HBVDNA转阴率(＜1000拷贝/ml)分别为28%、45%和56%，HBeAg血清学转换率分别为12%、29%和43%；其耐药发生率分别为0%、1.6%和3.1%；治疗HBeAg阴性者1、2、3年的耐药发生率分别为0%、3.0%和5.9%~11%。

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（实习编辑：黄钰婷）