复方鳖甲软肝片具有“软坚散结，化瘀解毒，益气养血”之功效。临床上，广泛用于慢性肝炎纤维化，早期肝硬化及酒精性肝炎、肝脂肪变性致之纤维化，以及早期肝硬化患者。症见：胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

早期肝硬化，是慢性肝病不断发展的结果和重要的临床阶段，其病理变化的特点为广泛的纤维化和结节的形成。实践证明，本品针对治疗肝纤维化和肝硬化效果良好，对防止、阻断和治疗肝纤维化及早期肝硬化有特效。本品能抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在disse腔过量沉积，对防止、阻断和治疗肝纤维化及早期肝硬化有特效。

本品通过蛋白合基因转录水平明显下调肝脏TIMP-1、2,解除TIMPs对MMPs降解ECM酶活性的抑制抑制作用，使MMPs有效降解过度沉积的ECM成分，明显抑制关键性ECM生成细胞HSCs的活化、增殖，并促进其凋亡，进而减少脏内ECM的沉积，阻止肝纤维化的启动和进展。ECM成分降解的有效性序为：Ⅲ型胶原>Ⅳ胶原、层粘连蛋白、纤维连接蛋白>Ⅰ型胶原。

另外，本品的药理学证实，活血化瘀药能改善肝脏的血液循环，改善肝细胞代谢，稳定细胞膜，防止肝细胞损伤和促进肝细胞恢复，起到防治肝纤维化的作用。鳖甲抑制结缔组织增生，提高胶原酶的活性，增加胶原的降解，同时提高血浆蛋白，增强机体抵抗力。栀子、郁金清肝泄热，以达利胆退黄、保肝降酶之目的。黄芪、人参、灵芝益气扶正，提高机体抵抗力，调整血浆白球蛋白比例，增强网状细胞吞噬功能，促进胶原组织的降解。虫草菌丝已被证实有抗肝纤维化的作用。

其中，本品通过多靶位影响肝纤维化逆转及形成环节产生抗肝纤维化效果。其抗肝纤维化机制：主要包括3条途径。

其一，具有明显抑制肝星状细胞活化、增殖的功能。国内外研讨资料已证实，肝星状细胞是各种慢性肝损伤中细胞外基质成分的主要来源细胞，复方鳖甲软肝片能够抑制肝星状细胞的活化和增殖，因此有阻止慢性肝病肝纤维化的发生和进展的作用。

其二，具有抑制与肝纤维化有关的细胞因子转化生长因子β1等的作用，后者是细胞外基质生成的主要促进因子，能够影响肝星状细胞的活化、增殖及细胞外基质的生成。

其三，能够通过减少肝内组织基质金属蛋白酶抑制剂的表达，进而增强基质金属蛋白酶的生物活性，并从基因转录水平上诱导多种基质金属蛋白酶的生成，达到降解过度沉积的细胞外基质、软化肝脏之目的。

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（实习编辑：黄钰婷）