临床资料塞来昔布胶囊中有关COX-2特异性的生物学术语的定义目前已有统一标准，它包括需要证实无COX-1型不良反应的发生，尤其是无药物导致的胃、十二肠溃疡和严重的上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻），并且没有COX-1抑制血小板聚集活性的降低。基于上述标准，临床上本品的特异性在对照临床试验中得到了证实，这些临床试验包括治疗时间长达6个月的对照临床试验，及总数超过3000病人年的进一步的开放临床试验。

本品严重上消化道并发症（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与安慰剂组相比无显著性差异，与其他非特异性COX抑制剂相比，其发生率减少约为8倍。

在5个随机双盲对照试验中，对4000多例患有骨关节炎及类风湿关节炎的患者用内窥镜检查，比较本品与安慰剂组，以及非特异性COX-1/COX-2抑制剂组的溃疡发生率，结果表明，本品的溃疡发生率与安慰剂组相比无显著差异，在50-400mg，一天2次用药的剂量范围内，溃疡发生率与本品应用剂量无关，且比非特异性COX-2/COX-2抑制剂小3-4倍。

多剂给药600mg，每日2次后（此为最高推荐剂量的3倍），与安慰剂组相比，本品对血小板聚集和出血时间无影响，而阳性对照（非特异性COX抑制剂）组中，血小板聚集功能显著降低且出血时间延长。

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（实习编辑：杨海程）