格华止是盐酸二甲双胍是双胍类降糖药的一个商品名称。格华止用于单纯饮食控制不满意得2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用格华止不但有降血糖作用，还是减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。格华止亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。

格华止对照品(中国药品生物制品检定所，有限公司，250mg／片)；另外2个厂家的格华止片(分别为A：国产，250mg／片；B：进VI，250mg／片)；超纯水

中国药典规定格华止片45min时的溶出度不得少于标示量的7O 。从结果看3个厂家的产品均符合规定。对照品、B厂产品各个时间点溶出度的标准差很小，反映出这两个厂家产品每片之间溶出度差异很小，质量均一、稳定；而A厂产品各个时间点溶出度的标准差较大，反映A厂产品各片之间溶出度差异较大，提示A厂产品质量均一性较差，需查找原因改善其产品质量。

溶出度是指药物从片剂货胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，它是评价一种药物制剂不同品种、不同厂家产品、不同批次间质量的重要数据。口服药物进入胃肠道后，必须经过分解、溶出才能被机体吸收，溶出速率的快慢会对药效产生影响，可作为固体制剂的质量控制指标。测定药物的溶出度，研究药物的溶出曲线并计算出若干溶出参数，对控制药品质量尤其对难溶性药物来讲显得尤为重要。格华止片主要用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿患者，尤其是肥胖者，已经成为临床一线药物。

因此，格华止是一类重要的降糖药，而其合理用药在临床中亦很重要，其药品质量应当受到关注。从本次测定结果中可以看出，所测厂家格华止片均符合中国药典要求。而A厂产品各个时间点溶出度的标准差较大，反映A厂产品各片之间溶出度差异较大，提示A厂产品质量均一性较差，需查找原因改善其产品质量。综上所述，吸收速度受溶出速度限制的药物，其生物利用度与溶出速度有较好的相关性。提示药品生产部门应加强对药品溶出速度的监测，以便在生产中控制制剂的内在质量。

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(实习编辑：蔡钰峻）