复方鳖甲软肝片是国家药监局批准用于治疗慢性病毒性与非病毒性肝病的肝纤维化及早期肝硬化的新药。我们用复方鳖甲软肝片对30例慢乙肝患者进行治疗观察，采用国际通行的两种肝纤维化评分系统，对不同剂量复方鳖甲软肝片治疗组与对照组进行了半定量比较评价。结果显示，患者于治疗3个月、6个月结束时、停药后3个月、6个月肝组织纤维化评分值明显减少。这表明，复方鳖甲软肝片具有明显的抗肝纤维化作用，且其抗纤维化效应与用药剂量相关。

复方鳖甲软肝片通过多靶位影响肝纤维化逆转及形成环节产生抗肝纤维化疗效。复方鳖甲软肝片抗肝纤维化机制主要包括3条途径。

其一，复方鳖甲软肝片能够通过减少肝内组织基质金属蛋白酶抑制剂的表达，进而增强基质金属蛋白酶的生物活性，并从基因转录水平上诱导多种基质金属蛋白酶的生成，达到降解过度沉积的细胞外基质、软化肝脏之目的；

其二，复方鳖甲软肝片具有明显抑制肝星状细胞活化、增殖的功能。国内外研究资料已证实，肝星状细胞是各种慢性肝损伤中细胞外基质成分的主要来源细胞，复方鳖甲软肝片能够抑制肝星状细胞的活化和增殖，因此复方鳖甲软肝片有阻止慢性肝病肝纤维化的发生和进展的作用；

其三，复方鳖甲软肝片具有抑制与肝纤维化有关的细胞因子转化生长因子β1等的作用，后者是细胞外基质生成的主要促进因子，能够影响肝星状细胞的活化、增殖及细胞外基质的生成。

复方鳖甲软肝片的抗肝纤维化试验是采用多种肝纤维化实验模型和国际上公认的、较科学的肝纤维化评分系统，对不同剂量该制剂治疗组与相应纤维化模型生理盐水对照组进行了半定量比较评价。复方鳖甲软肝片疗效是确切显著的。

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（实习编辑：黄钰婷）