有人可能觉得怀孕生子在把孩子生下来的时候就算是完成了,其实并没有那么简单,生产后女性还需坐月子对身体进行调养,出月子后仍有一段时间处于哺乳期,此时若生病了,用药也还是要谨慎的。那么索磷布韦维帕他韦片哺乳期能吃吗?
索磷布韦维帕他韦片哺乳期能吃吗?
尚不清楚索磷布韦、索磷布韦的代谢物或维帕他韦是否会分泌到人乳中。动物实验所得药代动力学数据显示维帕他韦和索磷布韦的代谢产物通过乳汁排出。不能排除对于新生儿/婴儿的风险。因此,哺乳期间不应使用索磷布韦维帕他韦片。
索磷布韦维帕他韦片的药代动力学是:
吸收:在健康成年受试者和慢性丙肝患者中评估了索磷布韦、GS-331007和维帕他韦的药代动力学特性。经口给予Epclusa后,索磷布韦吸收迅速,在给药后1小时观测到中位血浆浓度峰值。在给药后3小时观测到GS-331007的中位血浆浓度峰值。在给药后3小时观测到维帕他韦的中位浓度峰值。基于对HCV感染患者进行的人群药代动力学分析,索磷布韦(n=982)、GS-331007(n=1,428)和维帕他韦(n=1,425)的稳态AUC分别为1,260、13,970和0-242,970ngh/mL。索磷布韦、GS-331007和维帕他韦的稳态C分别为566、868和max259ng/mL。索磷布韦和GS-331007的AUC和C在健康成年受试者中与在HCV0-24max感染患者中相似。HCV感染患者的维帕他韦AUC和C分别比健康受试者0-24max(n=331)低37%和41%。
食物影响:相对于空腹条件,随中度脂肪餐(~600kcal,30%脂肪)或高脂肪餐(~800kcal,50%脂肪)单次给予Epclusa后,维帕他韦AUC分别增加了34%和21%,维帕他0-inf韦C分别增加了31%和5%。中度或高脂肪餐分别使索磷布韦AUC增加了60%max0-inf和78%,但未显著影响索磷布韦C。中度或高脂肪餐没有改变GS-331007AUC,max0-inf但使C分别增加了25%和37%。随食物或不随食物服用Epclusa的HCV感染患者max在3期研究中的应答率相似。可在不考虑食物的情况下给予Epclusa。
分布:索磷布韦与人血浆蛋白的结合率约为61-65%,在1μg/mL至20μg/mL的范围内,结合率与药物浓度无关。在人血浆中,GS-331007的蛋白结合率极低。向健康受试者单1414次给予400mg[C]-索磷布韦后,[C]-放射性的血液与血浆之比约为0.7。维帕他韦的人血浆蛋白结合率>99.5%,药物浓度为0.09μg/mL至1.8μg/mL时,此结合率不1414受药物浓度影响。向健康受试者单次给予100mg[C]-维帕他韦后,[C]-放射性的血液与血浆之比范围为0.52至0.67。
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