患者们在用药之前必须先阅读这个药品的说明书,需要按照说明书的用法用量服用,注意用药事项,规避用药禁忌等,才能做到安全有效的用药。那么,丙通沙(吉三代)的说明书是什么?
通用名称:索磷布韦维帕他韦片
商品名称:索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)
拼音全码:SuoLinBuWeiWeiPaTaWeiPian(BingTongSha)(JiSanDai)
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。
【适应症/功能主治】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染(参见【用法用量】、【注意事项】和【药理毒理】)。
【规格型号】28s(每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦)
【用法用量】Epclusa的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用(参见【药代动力学】)。详情请见说明书。
【不良反应】选定不良反应的说明心律失常当索磷布韦与其他直接作用抗病毒药物联合,并合用药物胺碘酮和/或降低心率的其他药品时,观察到严重心动过缓和心脏传导阻滞情况(参见【注意事项】和【药物相互作用】)。
【禁忌】对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。
【注意事项】根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。详情请见说明书。
【儿童用药】尚未确定Epclusa在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。
【老年患者用药】Epclusa的临床研究纳入了156名年龄为65岁及以上的患者(占3期临床研究中患者总数的12%)。在各治疗组间,≥65岁的患者的应答率与<65岁患者的应答率相似。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:尚无孕妇使用索磷布韦、维帕他韦或Epclusa的数据或此类数据非常有限(不足300例妊娠结局)。妊娠期间不建议使用Epclusa。哺乳期间不应使用Epclusa。生育力:尚无Epclusa影响人类生育力的相关数据。
【药物相互作用】由于Epclusa含索磷布韦和维帕他韦,单独使用这些活性物质时发现的任何相互作用均可能在使用Epclusa时发生。详情请见说明书。
【药物过量】尚不清楚更高剂量/暴露量的影响。详情请见说明书。
【药理毒理】药理作用:本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。详情请见说明书。
【药代动力学】吸收:在健康成年受试者和慢性丙肝患者中评估了索磷布韦、GS-331007和维帕他韦的药代动力学特性。详情请见说明书。
【贮藏】30°C以下保存
【包装】28片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H20180024
【生产企业】GileadSciencesIrelandUC
以上是关于丙通沙(吉三代)的说明就介绍到这里了,希望可以帮到大家。患者在用药时一定要认真阅读说明书,在医生的指导下用药。患者不能看短期病情好转而擅自停药,以免引起病情反弹,不利于疾病的治疗。