吉利德丙肝新药夏帆宁是什么时候获批的

慢性丙型肝炎是一种传染性极强，危害程度非常大的肝炎疾病，在我国有着众多的潜在患者。随着医疗技术的发展，越来越多的丙肝新药被研发出来，这无疑对丙肝患者来说是巨大的希望。前几日，吉利德丙肝新药夏帆宁在中国获批了，那么，吉利德丙肝新药夏帆宁是什么时候获批的呢？

夏帆宁（来迪派韦索磷布韦片）于2018年12月4日获批，由吉利德科学公司研发。吉利德宣布国家药品监督管理局批准夏帆宁来迪派韦索磷布韦片（来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。

慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国，有将近1000万人感染HCV病毒，其中，大约58％是HCV基因1型患者。夏帆宁在中国多中心临床研究中，每日一片治疗方案，基因1型HCV患者可获得100％SVR12（定义为完成治疗后12周检测不出HCVRNA）。

来迪派韦索磷布韦（sofosbuvir/ledipasvir，SOF/LDV）为含有两种活性成分的单片药物，包括NS5B聚合酶抑制剂索磷布韦和NS5A抑制剂来迪派韦，在临床试验和临床实践中，SOF/LDV治疗基因型（GT）1型初治和经治的12~18岁青少年和成人慢丙肝患者可取得很高的SVR，在GT-2~6型患者、肝硬化患者或直接抗病毒药物（direct-actingantiviralagents，DAA）经治患者中开展的研究也显示其可取得高SVR12，这提示了该药广泛的适用性。

夏帆宁此次的获批基于一项开放标签的3b期研究，该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行，评估了夏帆宁在206例基因1型丙肝患者（包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者）中进行的12周治疗效果。

随着丙肝药物的上市，使丙肝治疗进入一个新时代！夏帆宁治疗丙肝的效果相当不错，为丙肝治疗提供了更多的治疗机会。患者请到正规药店或医院购买，比较有保障，具体请到药店咨询。