吉利德丙肝新药夏帆宁获批在国内获批了吗

这几天，大家多多少少都有听过夏帆宁这三个字吧，夏帆宁是用于治疗丙肝效果不错的药物，估计大家都在疑惑，之前我都没听过这个药的，这个药有在国内获批了吗，下面，我们一起来了解一下。

12月4日，吉利德科学（纳斯达克上市代码:GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁（来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。

慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国，有将近1000万人感染HCV病毒1，其中，大约58％是HCV基因1型患者2。

夏帆宁此次的获批基于一项开放标签的3b期研究，该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行，评估了夏帆宁?在206例基因1型丙肝患者（包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者）中进行的12周治疗效果。

在该研究中，100％的入组患者实现了SVR12。患者最常见的不良反应（≥10％）是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

夏帆宁来迪派韦索磷布韦（sofosbuvir/ledipasvir，SOF/LDV）为含有两种活性成分的单片药物，包括NS5B聚合酶抑制剂索磷布韦和NS5A抑制剂来迪派韦，在临床试验和临床实践中，SOF/LDV治疗基因型（GT）1型初治和经治的12~18岁青少年和成人慢丙肝患者可取得很高的SVR，在GT-2~6型患者、肝硬化患者或直接抗病毒药物（direct-actingantiviralagents，DAA）经治患者中开展的研究也显示其可取得高SVR12，这提示了该药广泛的适用性。

吉利德丙肝新药夏帆宁获批在国内获批了。夏帆宁在中国的获批，为中国丙肝患者带来了福音。丙肝患者在用夏帆宁之前一定要告知自己的医生，来确定自己的用药剂量。