随着我国药品审批制度的不断进步,很多海外新药在国内上市。随着中国医药改革进程加快,一些在海外已被证明疗效显着的救命药入华进程明显加快。其实,很多人都听说了吉三代丙通沙在国内上市了,但是具体的上市时间估计知道的人并不多吧。那么,丙通沙的上市时间是什么时候?
丙通沙的上市时间
在今年的5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。
目前病毒性肝炎是全球重大公共卫生挑战,其中,乙肝和丙肝是最主要的两种病毒性肝炎类型,占肝炎总死亡率超过90%。与乙肝一样,慢性丙肝也是我国肝硬化和肝癌的重要诱因。根据全国病毒性肝炎的血清流行病调查推算,我国HCV感染者大约为980万,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。近三年来,中国每年有超过20万新增丙肝病例。与乙肝的“家喻户晓”相比,丙肝存在着认知率低、诊断率低和治疗率低的现状。
国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,并同时批准丙通沙联合利巴韦林可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。
丙通沙也成为了中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案。丙通沙适用于所有丙肝病毒基因型,丙肝病毒感染者每日服用一片,12周后体内病毒可完全清除。
丙通沙的上市,给中国丙肝患者带来很多的希望。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。