2017年医药大事件:索非布韦(索磷布韦)于2017年11月25月在华上市。索非布韦是一款治疗丙肝疾病的新药,经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。
索非布韦在华上市是中国医药界治疗丙肝疾病的一大举措。索非布韦治愈率高、疗效好、耐药性较低、副作用少。索非布韦已然成为丙肝治疗指南的首选药物。
那么,索非布韦治愈率如何?
吉利德曾在在第26届亚太肝脏研究学会年会(APASL)上公布了索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据。
II期研究在中国26家医院招募了389例患有代偿性肝硬化或无肝硬化的丙型肝炎患者,根据他们的基因型和干扰素适用性,评估了索非布韦与利巴韦林(RBV)在有/无聚乙二醇干扰素(PegIFN)条件下,治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的效果。结论图:

结果显示,所有治疗组均实现了90%以上的治疗后12周持续病毒学应答率(SVR12),达到这个标准的患者被视为丙型肝炎病毒感染已被治愈。上述疗法对难治、经治和肝硬化患者群体有效。在治疗组中,对于经治患者,SVR12为94%(n=217/231),对于肝硬化患者,SVR12为93%(n=142/153)。
中国约有1000万慢性丙型肝炎患者,1、2、3和6基因型丙型肝炎的比例占96%以上,然而目前正接受治疗的丙肝患者不足1%,,并仍在使用干扰素治疗。如今索非布韦在华可以购买,索非布韦高治愈率将极大促进丙肝患者治疗的积极性。