慢性丙肝的治疗方案--用吉利德的索非布韦可以不

　　近日，重磅丙肝药索非布韦已通过审批，意味着它即将进入中国市场蓝海,罗列在丙肝药品的清单上。索非布韦为美国吉利德公司开发的治疗慢性丙肝新药。有报道显示，索非布韦是首个无需联合干扰素就能安全有效的治疗某些类型的丙肝。

　　在中国，丙肝是一个重大的公共卫生问题，也是中国最常见传染病之一。据估计，中国有1000万丙肝患者，其中基因型1b是最常见的类型，约占全部丙肝病例的58%。而接受正规治疗的患者比例还不足1%。

　　目前，我国丙肝患者的治疗主要还是以干扰素以及利巴韦林为代表的传统药物为主，其治愈率通常在40%，个体差异较大，且疗法有明显缺点。一方面，适用人群较窄，精神性疾病、血液疾病、失代偿的丙肝肝硬化患者均不能使用干扰素治疗。另一方面，不少患者因为无法忍受干扰素强烈的副作用而中途放弃治疗。此外，还有部分患者采用干扰素治疗无效果。

　　丙肝治疗方案：从干扰素到DAA

　　索非布韦由于是直接作用的抗病毒治疗方法，在大多数情况下可以治愈丙肝。

　　索非布韦的作用机理

　　索非布韦是一种丙型肝炎病毒（HCV）核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于慢性丙型肝炎（CHC）感染的治疗。索非布韦吸收后在肝脏内先代谢成三磷酸尿嘧啶类似物（尿苷三磷酸类似物），三磷酸尿嘧啶类似物可以掺入到HCVRNA链中，与丙肝病毒复制所需的NS5B聚合酶发生竞争性结合，终止病毒RNA肽链的延伸。

　　临床试验证实，针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率（SVR）高达90%；针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%；针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为61%-63%。它还可以不与干扰素联合应用，开创了无干扰素治疗丙型肝炎的先河。

　　直接抗丙肝病毒药物（DAA）药物治疗方案疗程短，可将原方案的48周缩短至约12周~24周，口服的方式也更为便捷，且治疗的副作用少，疗效更明显，平均治愈率较高，适用人群也更加广泛。

　　2015年10月，中华医学会肝病学分会和感染病学分会共同发布的最新版《丙型肝炎防治指南》中就已经将DAA类药物纳入了相关推荐。但由于此前DAA类药物迟迟未能进入中国，许多丙肝患者只能通过海外医疗或海外代购获取丙肝特效药，由于渠道的不合法、不透明，药品质量无法保证，风险较高。

　　索非布韦的给药剂量

　　口服400mg每日一次，需要联合其他药物治疗，可以不与干扰素联合使用。对于基因2型丙肝病毒感染者，索非布韦+利巴韦林治疗12周的持续病毒学应答率可达到93%～98%；对于基因3型丙肝病毒感染者索非布韦+利巴韦林的疗效低于基因2型丙肝病毒感染者，疗程延长至24周后持续病毒学应答率可以达到92%-96%；对于初治的基因1、4、5或6型丙肝病毒感染者索非布韦+聚乙二醇干扰素（Peg-IFN）联合利巴韦林的持续病毒学应答率可以达到90%以上。但是，对于基因1型丙肝病毒感染者，索非布韦+利巴韦林方案，即使疗程延长到24周，其疗效也低于索非布韦+Peg-IFNa联合利巴韦林的三联治疗方案。

　　与新一代治疗丙型肝炎的直接抗病毒药物联合，疗效更好且更安全。例如：可以与西米普韦、雷迪帕韦、达卡他韦联合治疗丙肝病毒感染。肝硬化患者的疗程需要延长或与利巴韦林联合治疗。

　　索非布韦价格和疗程

　　随着索非布韦（国内叫索磷布韦）的第一个处方开出，索非布韦在华售价正式公开，价格相对亲民——19660一盒，一个疗程（12周）只需58980元。这个价格大幅低于干扰素+利巴韦林的治疗价格，如果能纳入医保，患者只需支付1.8万元就可以把丙肝治好。

　　索非布韦售价因素考虑两个方面，一方面，吉里德在布局中国市场方面，表现出足够的诚意，一方面也是形式所逼。在国外，尤其是美国，丙肝鸡尾酒已经发展到第三代，而且价格一代比一代低，随着大量丙肝鸡尾酒的不断上市，市场竞争越演越激烈。

　　总而言之，吉里德的定价是非常亲民的，中国的价格介于印度和美国之间，大约是美国的十分之一。随着吉里德丙肝神药的亲民价公开，其他后续上市的丙肝药物在定价上超过索非布韦的可能性不大，对老百姓而言真是一个福音，对药商而言却是一个机遇。

　　慢性丙肝有关索非布韦的治疗方案