我国将尽快进入“无丙肝社会”，又一种新型丙肝药在华获批！

　　全球领先的生物制药公司艾伯维9月22日宣布，维建乐?（奥比帕利片）联合易奇瑞?（达塞布韦钠片）治疗方案已于2017年9月20日获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎，包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者。

　　维建乐?联合易奇瑞?方案目前已在全球70多个国家和地区获批用于临床治疗基因1型慢性丙肝患者，包括美国以及所有28个欧盟成员国。该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）及感染性疾病学会（IDSA）等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐，作为基因1型丙肝患者有效的治疗选择。在美国，该方案曾获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格和突破性疗法认定。在中国，该方案也被中国食品药品监督管理总局（CFDA）药品评审中心（CDE）授予优先审评资格。

　　丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。

　　维建乐?联合易奇瑞?方案包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可针对丙肝病毒生命周期的3个主要靶点，抑制丙肝病毒的复制。

　　艾伯维中国总经理欧思朗表示，「艾伯维一直致力于为尽可能多的中国丙肝患者提供创新有效的治疗方案，从而为实现在全球范围内消除丙肝这一严峻的健康难题尽一份力。凭借我们在丙肝领域的专业实力，我们期待能继续作为可信赖的合作伙伴，积极推进多方合作，共同推进我国尽早迈入『无丙肝社会』。」

　　数据显示，无论患者既往是否接受过干扰素抗病毒治疗，在接受为期12周的奥比帕利+达塞布韦钠方案治疗后，持续病毒学应答率为99.5%。而另一项针对伴代偿期肝硬化丙肝患者的ONYX-II研究结果表明，在接受奥比帕利+达塞布韦钠联合利巴韦林方案治疗12周后，患者的持续应答率为100%。

　　但是艾伯维奥比帕利和达塞布韦钠只针对丙肝基因1型，其他五种分型的丙肝患者怎么办？

　　1、干扰素：40%的治愈率且副作用大，丙肝新药治愈率高达90%以上。干扰素已明显不是临床上首推的治疗方式。

　　2、百立泽：只能用于成人1b型，其他基因型不适用；中晚期肝硬化（失代偿期）患者不适用；价格贵，一个疗程5万左右。

　　3、吉三代：吉三代克服了干扰素易复发、副作用大、治疗周期长等缺点。将丙肝治愈率提高到99%以上，3个月治愈丙肝，彻底杀灭病毒，阻断肝硬化进程。

　　4、除了吉二代和吉三代适用肝硬化患者，其他新药不适合（或适合轻度）肝硬化患者。

　　从已有的全球数据来看，DAA真实世界疗效数据和临床研究数据基本相符，持续病毒学应答率都很高，说明DAA治疗丙肝的效果很好。希望这类创新药物能够尽快纳入国家医保目录，使更多丙肝患者能够接受DAA治疗，尽早实现「消除丙肝」的伟大目标。」