立体定向体部放射治疗用于局部晚期肝细胞癌治疗的连续Ⅰ期和Ⅱ期试验

　　2004～2010 年间，研究纳入不适合标准局部治疗的活动性肝癌患者共102 例，所有患者均为Child-Pugh A 级，肿瘤以外肝脏组织≥ 700 mL。66% 患者的TMN 分期为Ⅲ期，61% 患者为多部位病变。6 个肝段的SBRT 剂量范围为34～54 Gy。治疗后，1 年局部治疗疗效为87%（95%CI 为78%～93%）。

 

       55% 患者出现肿瘤血管内血栓形成（tumor vascular thrombosis，TVT），12% 的患者出现肝外病变。单变量分析显示，SBRT 剂量（HR =0.96，P =0.02）与1 年局部治疗疗效相关。30% 患者出现≥ 3 级毒性。7 例患者死亡（其中2 例为无疾病进展），其死亡原因可能与治疗相关。中位总生存期为17 个月（95%CI：10.4～21.3 个月）。多变量分析显示只有TVT（HR =2.47，P =0.01）和SBRT 治疗（HR =0.49，P =0.01）与总生存期显著相关。