索拉非尼在原发性肝癌患者中的疗效

选择性放射治疗或放射性栓塞（RE）对于局限在肝内的不可切除肝细胞癌（HCC）有一定疗效。近日，一项名为SIRveNIB的研究比较了RE和索拉非尼治疗亚太地区局部进展期肝癌的安全性和有效性，相关结果发表在近期的JClinOncol杂志。

这是一项多中心、开放标签的III期临床试验，共纳入亚太地区11个国家的360例局部进展期HCC患者，比较90钇（90Y）树脂微球RE和800mg/d索拉非尼，该研究为比较优势/劣势的双尾设计研究。患者按1:1随机配（RE组182例、索拉非尼组178例），并按中心和门静脉血栓形成进行分层。主要终点为总生存期（OS）。对意向性治疗人群进行疗效分析，对治疗人群进行安全性分析。

结果显示，在RE和索拉非尼组中，分别有28.6%和9%的患者没有接受制定的治疗。RE和索拉非尼组的中位OS分别为8.8和10个月，分别为（HR=1.1，95%CI：0.9~1.4；P=0.36）。共报告治疗相关紧急不良事件（AEs）1468例（RE组437例；索拉非尼组1031例）。RE组的≥3级AEs较索拉非尼组更少[36/130，（27.7%）vs.82/162（50.6%）；P<0.001]。最常见的≥3级AES是腹水、腹痛，贫血和放射性肝炎。RE组的严重不良反应比索拉非尼组更少[27/130（20.8%）vs.57/162（35.2%）]。

研究者认为，在局部进展期肝癌患者中，RE与索拉非尼组的OS无显著性差异。相比较而言，RE组的毒性更小，可能成为部分患者的治疗选择。