清除丙型肝炎病毒可改善生活质量和患者报告的结局(PRO),但其实就后者而言,过去并没有安慰剂对照的试验证据支持。不过就在不久前,在线发表于LiverInternational杂志的一项研究提供了证据。
在一项推迟治疗子研究(POLARIS-1)中,直接抗病毒药物治疗失败的患者开始先接受安慰剂治疗、随后接受索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦(SOF/VEL/VOX,400mg/100mg/100mg)治疗12周。研究者前瞻性地评估了这些患者PRO的变化,应用的量表包括SF-36v2、CLDQ-HCV、FACIT-F和WPAI:SHP。
共147例患者接受了治疗。大部分为男性(79%),白人(82%),33%有肝硬化,99%为基因1型。SVR12为97%。
安慰剂治疗期间,除CLDQ-HCV量表的忧虑部分外。其他所有量表评估的PRO与患者基线水平相比无显著变化,P值均>0.05,但在开始SOF/VEL/VOX治疗后,PRO就出现了显著改变:治疗第4周,26个PRO中6个PRO的变化范围从+2.4%增加到+8.1%(P<0.05);治疗第12周,14个PRO从+2.0%增加到+8.3%(P<0.05)。获得SVR后,PRO进一步改善或与之前相似,SVR12时24个PRO从+2.5%增加到+11.9%(P<0.05)。
多因素分析显示,病毒血症与PRO受损有关,除一个PRO外,其余PRO的β值从-2.4%到-8.5%,(P<0.05)。
上述结果说明,SOF/VEL/VOX治疗DAA经治失败患者,除获得很高的SVR外,可使患者报告的结局出现显著改善。
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