奥利司他片，对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。那么，奥利司他片的毒性研究是什么呢？

毒性研究：

(1)遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞突变试验(V79/HPRT)、人外周淋巴细胞诱裂试验、大鼠肝细胞非程序性DNA合成(UDS)试验和小鼠体内微核试验没有发现奥利司他具有致突变或遗传毒性。

(2)生殖毒性：在大鼠给药剂量为400mg/kg/天(按体表面积计算，为人日常剂量的12倍)的生育力和生殖研究中没有发现奥利司他引起不良影响。大鼠和家兔给药剂量达到800mg/kg/天(按体表面积计算，分别为人日常剂量的23和47倍)时，没有发现奥利司他具有胚胎毒性或致畸作用。在一项致畸试验中曾发现当奥利司他剂量达到人日常剂量的6和23倍(按体表面积计算)时，大鼠脑室扩张的发生率升高。但在其他两项等剂量的大鼠试验中没有类似的发现。

(3)致癌性：在大鼠和小鼠的致癌性研究中，当奥利司他的剂量分别达到1000mg/kg/天和1500mg/kg/天时，没有发现致癌性。以上剂量分别是人日常剂量的38倍和46倍(按照总的药物相关物浓度-时间曲线下面积计算)。

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（实习编辑：叶裕眉）