元胡止痛胶囊主要成分有延胡索(醋制)、白芷。为黄色胶囊剂,其内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦。那么,元胡止痛胶囊的质量控制该用什么方法?
元胡止痛胶囊的制备及质量标准研究
目的:制备元胡止痛胶囊并探讨其质量标准.
方法:用蒸馏法提取白芷中挥发油,用回流法提取延胡索与白芷药渣;用薄层色谱法对延胡索、白芷作定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂的延胡索乙素含量.结果在薄层色谱中可检出延胡索、白芷的特征斑点,阴性对照无干扰;延胡索乙素质量浓度在1.0~45.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.23%,RSD为0.83%(n=6).
结论:所用制备方法合理,定性鉴别和定量方法专属性强,可用于元胡止痛胶囊的质量控制.
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(实习编辑:罗亚婷)
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