炔诺酮片孕激素类药。本品有较强的孕激素样作用,能使子宫内膜转化为蜕膜样变,其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系,并有一定的抗雌激素作用,具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠,不利于精子穿透。那么,炔诺酮片的含量测定方法为?
炔诺酮片用于月经不调。子宫功能性出血、子宫内膜异位症等;单方或与雌激素合用能抑制排卵,作避孕药。
现代医学研究发现,该品的含量测定方法如下:
1.鉴别:取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24
页)测定。在240nm的波长处有最大吸收。
2.检查:含量均匀度取本品,每片分别置乳钵中研细,用无水乙醇适量,分次
转移至100ml量瓶中,并置水浴中保温15分钟,时时振摇,使炔诺酮溶解,放泠至室温,
加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(中国药典
1990年版二部附录24页)在240nm的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1%
1cm)为571计算出每片含炔诺酮的量,含量均匀度的限度为±20%。
3.其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
4.含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮10
mg)置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使炔诺酮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇
匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,
摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在240nm的波长处测定吸收度,
按C20H26O2的吸收系数(E1%1cm)为571计算,即得。
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(实习编辑:唐秋惠)
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